标志着国产手术机器人在腔镜手术机器人这一核心领域迎来重大突破,对推动我国迈向手术机器人产业战略高地、快速提升我国机器人手术临床应用水平具有重要意义。

国家药品监督管理局官网公示

1.国产品牌打破国际垄断,具备极高市场竞争力

精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000

机器人辅助手术是继腹腔镜手术技术之后的突破性的医疗技术进步,而手术机器人则被誉为“机器人产业皇冠上的明珠”。一方面,因其高效、精准等特点,在外科手术领域拥有广阔的应用前景;另一方面,又因其技术壁垒高、研发周期长、涉及学科广、资源投入大等原因而限制了参与者的进入。

长期以来,国际手术机器人品牌占据垄断地位,高昂的费用不但限制了医院的设备配置和患者的选择,同时加剧了我国高端医疗资源的分布失衡。因此,打造国产自主品牌,打破手术机器人国际垄断,成为我国机器人产业与高端医疗设备产业发展的核心战略之一。

精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000采用具备自主知识产权的器械设计制造技术、内窥镜及其影像技术和机器人系统技术,有着精准的器械操作、直觉的主从遥操作、高清低延时立体成像等优点,同时配合可靠的四臂机器人系统和友好的人机交互方式,MP1000系统具备极高的市场竞争力。

2.三院士领衔应用科室广泛,并实现多个突破

精锋®腔镜手术机器人MP1000注册临床试验

牵头人:张旭院士、郎景和院士、陈孝平院士

精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000可广泛应用于泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术,且已完成在泌尿外科、妇科、普外科及胸外科的注册临床试验入组。

其中,在泌尿外科的注册临床试验由中国科学院张旭院士牵头,联合中山大学孙逸仙纪念医院林天歆教授、中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授和郑州大学第一附属医院张雪培教授共同开展;妇科的注册临床是在中国工程院郎景和院士的指导下,由中国人民解放军总医院孟元光教授牵头,联合郑州大学第一附属医院纪妹教授共同开展;在普外科、胸外科的注册临床由中国科学院陈孝平院士牵头,中国人民解放军总医院第一医学中心刘荣教授,中南大学湘雅二医院姚宏亮教授、刘威教授、喻风雷教授,南昌大学第一附属医院李太原教授、喻本桐教授共同开展。

精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000在临床试验应用中

在获批上市前的注册临床研究中,MP1000已展现了极高的临床应用价值,通过与国外产品头对头随机对照的大样本量、多中心临床试验,验证产品具有良好的安全性和有效性,协助临床专家实现了国产手术机器人的多项突破。其中2021年7月,在郑州大学第一附属医院完成国内首个T4期前列腺癌切除术,根据弗若斯特沙利文的资料,精锋医疗®也是唯一一家将T4晚期癌纳入在中国进行的泌尿外科关键临床试验的中国公司;2021年12月16日,在中国人民解放军总医院启动首例妇科入组,完成一例辅助全子宫及双附件切除术;2021年12月31日,在中国人民解放军总医院,完成了首例国产多孔手术机器人广泛子宫切除+双输卵管切除+盆腔淋巴结清扫手术。

3.全科室发展,提升我国机器人手术临床应用水平

精锋医疗®创始人、董事长兼CEO王建辰博士表示,机器人辅助手术是微创外科的未来,精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000获批上市,对快速提升我国机器人手术临床应用水平有着重要意义。“接下来,我们希望手术机器人,能覆盖更多的城市、更多的手术室,让更多的微创手术转化成更加精准的机器人辅助手术,使更多患者能够在手术治疗中得到更多的获益,真正做到‘赋能医生 造福患者’。”

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